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Alle RegenLab Produkte nutzen die patentierte Trenngel-Technologie zur standardisierten Herstellung von Zelltherapieprodukten mit reproduzierbarem Zellprofil.

Das Trenngel positioniert sich während der Zentrifugation kontrolliert innerhalb des Buffy-Coats und bildet eine stabile physikalische Barriere, die die Thrombozyten und das Plasma im oberen Teil des Röhrchens isoliert, während nahezu alle der unerwünschten Erythrozyten und ein Großteil der neutrophilen Granulozyten im unteren Teil gebunden werden. Das resultierende Regen PRP® ist ein homogenes Plasma-PRP mit einer hohen Thrombozytenrückgewinnung (> 70- 80 %), einer niedrigen WBC- Konzentration bei nahezu quantitativer Abreicherung der pro-inflammatorischen neutrophilen Granulozyten, und praktisch keinen Erythrozyten. Durch das Trenngel wird sichergestellt, dass bei Einhaltung des Herstellungsprotokolls ein PRP mit reproduzierbarem Zellprofil, das Regen PRP®, hergestellt werden kann. Durch das geschlossene System ist eine sterile und für Patient und Anwender sichere Aufbereitung gewährleistet.

Durch die hohe Plug-and-Play-Funktionalität des RegenLab-Systems aus RegenLab-Zentrifugenröhrchen, Zentrifuge und Accessories, ist die Lernkurve zur Herstellung von Regen PRP® und Cellular Matrix® für die Anwender minimal. RegenLab-Produkte können problemlos in den Praxisalltag eingebunden werden.

Weltweit wurden bisher mehr als 200 klinische Studien mit RegenLab-Technologien durchgeführt, unter anderem zu Themen aus den Fachbereichen Orthopädie, Orthopädische Chirurgie, Dermatologie, Trichologie, Plastische Chirurgie, Ophtalmologie, Gynäkologie und Urologie.

RegenLab arbeitet regelmäßig mit Ärzten, Kliniken und Instituten an der Stärkung der Evidenz der klinischen Anwendung der RegenLab-Produkte. Dazu werden fortlaufend klinische Studien gefördert.

Zwei Aspekte stehen hierbei im Mittelpunkt: Erstens die Erforschung neuer Therapiemöglichkeiten mit der RegenLab-Technologieplattform für standardisierte, autologe, regenerative Medizin und zweitens die regelmäßige aktuelle Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit bereits existierender Anwendungen.

Gemäß Definition ist "plättchenreiches Plasma" eine Suspension von Thrombozyten in Blutplasma. Abhängig von der Herstellungstechnologie, variiert der Grad der Kontamination mit roten und weißen Blutkörperchen, was jedoch die therapeutische Wirkung von PRP stark beeinflussen kann.

Dies liegt daran, dass die im Vollblut vorkommenden Blutkomponenten in ihrer physiologischen Rolle unterschiedliche Aufgaben übernehmen, wozu sowohl abbauende als auch aufbauende Prozesse gehören. Das Aufgabengebiet von PRP orientiert sich eindeutig an der Förderung aufbauender, regenerativer Prozesse, bei denen die aubbauenden störend wirken. Trennverfahren zur Herstellung von PRP sollten daher darauf abzielen ein Zellprofil zu erhalten, in dem die zuvor als negativ erkannten Blutkomponenten möglichst quantitativ entfernt werden. Aufgrund der sehr ähnlichen Dichten der unterschiedlichen Blutbestandteile ist es schwer in einem Zentrifugationsverfahren eine scharfe Trennung zwischen "Gut" und "Böse" sicherzustellen, sodass immer mit einer Kontamination gerechnet werden muss. Ein gutes Trennverfahren zeichnet sich daher durch eine hohe Konzentration an den gewünschten Zielzellen und entsprechend einer niedrigen Konzentration unerwünschter Zellen aus. Das RegenLab-Trenngelverfahren ermöglicht eine unter diesen Umständen nahezu perfekte Auftrennung der Blutkomponenten zum Erhalt des leukozytenreduzierten PRPs.

Im PRP stören die roten Blutkörperchen den gewünschten Heilungsprozess. Sie müssen zuerst von Makrophagen eliminiert werden, wodurch freie Radikal freigesetzt werden und oxidativer Stress entsteht. Weiterhin sind die Abbaubauprodukte der Erythrozyten für Chondrozyten und Synoviozyten schädlich. Aus diesen Gründen sind Erythrozyten in PRPs unerwünscht, insbesondere in solchen, die für intraartikuläre Injektionen vorgesehen sind (Braun et al., 2014; Hooiveld et al., 2003; Jansen et al., 2007; Roosendaal et al., 1999; Tajima et al., 2005).

Bei bestimmten Erkrankungen können Weiße Blutkörperchen (WBC) können in 3 Hauptgruppen unterteilt werden: Granulozyten (65%), Lymphozyten (30%) und Monozyten (5%). Monozyten und Lymphozyten spielen eine positive Rolle bei der Gewebeheilung. Monozyten differenzieren sich im Gewebe zu Makrophagen. Durch ihre phagozytische Aktivität befreien sie die Wunde von abgestorbenen Zellen. Sie sind auch an der Auflösung von Entzündungen beteiligt (Brancato und Albina, 2011). Lymphozyten können große Mengen an Wachstumsfaktoren sezernieren, die die Angiogenese und die Anlagerung von neuem Kollagen durch Fibroblasten stimulieren (Barbul et al., 1989; Schaffer und Barbul, 1998).

Allerdings sind neutrophile Granulozyten pro-inflammatorische Zellen. Sie sind voll von Granula, die potente destruktive Enzyme, wie Peroxidasen, Proteasen und Kollagenasen enthalten. Die Freisetzung dieser Moleküle ist entscheidend für die Bekämpfung bakterieller Infektionen in offenen Wunden; in aseptischen Wunden hat sie jedoch eine schädliche Wirkung.

An neutrophilen-depletierten Mäusen wurde gezeigt, dass die Abwesenheit von Neutrophilen, der am häufigsten vorkommenden Art von Granulozyten, die kutane Heilung nicht beeinträchtigt und sie sogar beschleunigen kann (Dovi et al., 2003; Dovi et al., 2004). Das Fehlen von weißen Blutzellen bzw. die gezielte Abreicherung von Granulozyten im PRP, hilft unerwünschte Entzündungsreaktionen zu vermeiden.